식품의약품안전청은 제일약품에서 개발 중에 있는 고혈압치료제등 3개 품목에 대하여 다음과 같이 임상시험을 승인하였다고 11일 밝혔다.제일약품의 "ACALAS(OJP-2028)"는 고혈압치료제로서 제1상 임상시험을 거쳐 안전성이 입증되어 용법, 용량을 탐색하기 위한 제2상 임상시험에 진입했다.글락소스미스클라인의 ‘아반디아XR정, 2mg, 4mg, 6mg’은 조절방출형 알츠하이머치료제로 개발중인 이 제품의 기존 임상시험에 참여한 환자에 대한 장기간(52주) 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제3상 임상시험이다.한국베링거인겔하임의 ‘텔미사르탄/암로디핀 40/5 mg, 80/5 mg’은 암로디핀으로 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압환자에 대한 치료제로서 복합제를 개발하기 위하여 실시하는 제3상 임상시험이다.한편 식약청은 앞으로도 임상시험 승인에 대한 정보를 임상정보방(kifda.kfda.go.kr/의약품/ 정보마당/임상정보방)을 통하여 신속하게 공개하여 임상시험 정보를 쉽게 찾아볼 수 있도록 공개할 계획이라고 밝혔다. 출처 - 메드월드
고혈압치료제 ‘ACALAS’등 3품목 임상시험 승인
식품의약품안전청은 제일약품에서 개발 중에 있는 고혈압치료제등 3개 품목에 대하여 다음과 같이 임상시험을 승인하였다고 11일 밝혔다.
제일약품의 "ACALAS(OJP-2028)"는 고혈압치료제로서 제1상 임상시험을 거쳐 안전성이
입증되어 용법, 용량을 탐색하기 위한 제2상 임상시험에 진입했다.
글락소스미스클라인의 ‘아반디아XR정, 2mg, 4mg, 6mg’은 조절방출형 알츠하이머치료제로 개발중인 이 제품의 기존 임상시험에 참여한 환자에 대한 장기간(52주) 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제3상 임상시험이다.
한국베링거인겔하임의 ‘텔미사르탄/암로디핀 40/5 mg, 80/5 mg’은 암로디핀으로 적절히
조절되지 않는 본태성 고혈압환자에 대한 치료제로서 복합제를 개발하기 위하여 실시하는
제3상 임상시험이다.
한편 식약청은 앞으로도 임상시험 승인에 대한 정보를 임상정보방(kifda.kfda.go.kr/의약품/
정보마당/임상정보방)을 통하여 신속하게 공개하여
임상시험 정보를 쉽게 찾아볼 수 있도록 공개할 계획이라고 밝혔다.
출처 - 메드월드