메디포스트가 동종유래줄기세포치료제 '프로모스템'이 식품의약품안전청으로부 터 연구자임상시험 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 현재 '프로모스템'은 비임상단계에서 안전성평가를 완료한 상태로 이번 연구자 임상시험이 승인됨에 따라 삼성서울병원 구홍회 교수팀이 이달 말부터 시험에 들어갈 예정이다. 첫 번째로 시행되는 이번 임상에는 혈액암환자를 대상으로 조혈모세포이식시 ' 프로모스템'을 동시에 이식해 조혈모세포의 생착촉진과 이식편대숙주병의 예방 효과를 중점적으로 연구하게 된다. 한편 메디포스트는 지난달 중순 식약청에 프로모스템의 상업임상시험의 1상과 2상 허가 신청을 완료한 상태이며, 조만간 식약청으로부터 임상시험용 세포치료 제 생산공정의 현장 실사를 받게 된다.
메디포스트 "프로모스템" 혈액암 환자 대상 연구자 임상 승인
터 연구자임상시험 승인을 획득했다고 7일 밝혔다.
현재 '프로모스템'은 비임상단계에서 안전성평가를 완료한 상태로 이번 연구자
임상시험이 승인됨에 따라 삼성서울병원 구홍회 교수팀이 이달 말부터 시험에
들어갈 예정이다.
첫 번째로 시행되는 이번 임상에는 혈액암환자를 대상으로 조혈모세포이식시 '
프로모스템'을 동시에 이식해 조혈모세포의 생착촉진과 이식편대숙주병의 예방
효과를 중점적으로 연구하게 된다.
한편 메디포스트는 지난달 중순 식약청에 프로모스템의 상업임상시험의 1상과
2상 허가 신청을 완료한 상태이며, 조만간 식약청으로부터 임상시험용 세포치료
제 생산공정의 현장 실사를 받게 된다.